里程碑


2004年    快速雜交儀通過國家藥械注冊驗證獲生產銷售許可證    

               快速雜交儀通過國家技術鑒定,成為國家科技部全國重點推廣項目    


2005年    HPV核酸擴增分型檢測試劑盒獲國家中小企業科技創新無償資助項目    


2006年    HPV核酸擴增分型檢測試劑盒獲得國家新藥證書、歐盟CE認證    


2007年    21種HPV分型檢測試劑盒獲得國家發明專利    

               13種高危HPV熒光檢測試劑盒通過CFDA、CE認證    


2008年    HPV核酸擴增分型檢測試劑盒、醫用核酸分子快速雜交儀認定為廣東省高新技術產品    


2009年    13種高危HPV熒光檢測試劑盒獲得國家發明專利    


2010年    人乳頭狀瘤病毒基因分型檢測試劑盒及其基因芯片制備方法獲國家發明專利    

               12+2高危型HPV聯合16/18基因分型檢測試劑盒通過CE認證    


2011年    淋球菌(NG)/沙眼衣原體(CT)/解脲脲原體(UU)檢測試劑盒獲得CFDA認證及國家發明專利    


2012年    α-和β-地中海基因檢測試劑盒獲得CFDA認證及國家發明專利    

               腦脊液感染細菌基因檢測試劑盒獲得國家發明專利    



2013年   13種高危HPV熒光檢測試劑盒   

              12+2高危型HPV聯合16/18基因分型檢測試劑盒    

              21種HPV分型檢測試劑盒    

              醫用核酸分子快速雜交儀(型號:HHM-2)    

              醫用核酸分子快速雜交儀(型號:HB-2009A)    

              ——以上五個產品均被廣東省科學技術廳認定為廣東省高新技術產品   


2014年  37種HPV分型檢測試劑盒   

             解脲脲原體核酸檢測試劑盒    

             沙眼衣原體核酸檢測試劑盒    

             ——以上三個產品均獲得CFDA認證    

            耳聾易感基因檢測試劑盒    

            泌尿生殖道支原體分型檢測試劑盒    

            全自動生物芯片點樣儀    

            ——以上三個產品均獲得國家發明專利   


2015年 α-地中海貧血基因檢測試劑盒   

             β-地中海貧血基因檢測試劑盒    

             乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒    

             23種HPV熒光分型檢測試劑盒    

            α-、β-地中海貧血基因檢測試劑盒    

            耳聾易感基因檢測試劑盒    

            沙眼衣原體(CT)/淋球菌(NG)/解脲脲原體(UU)核酸檢測試劑盒    

            淋球菌核酸檢測試劑盒    

            ——以上八個產品均獲得CFDA認證    

            全自動核酸分子雜交儀(型號:HBHM-9000A)通過藥監局備案審批    

            念珠菌分型檢測試劑盒獲得國家發明專利    

            全自動核酸分子雜交儀獲得外觀設計專利    

            全自動核酸分子雜交儀獲得實用新型專利   


2016年  自動核酸分子雜交儀(型號:HBHM-3000S)通過藥監局備案審批    

             苯丙酮尿癥PAH基因檢測試劑盒    

             α-、β-地中海貧血基因檢測試劑盒    

             ——以上兩個產品均獲得國家發明專利   

2017年  全自動核酸分子雜交儀獲得發明專利


2019年  Y染色體微缺失檢測試劑盒獲NMPA注冊認證    

              醫用核酸分子雜交儀(HB-2012A)

              自動核酸分子雜交儀(HBHM-3000S)

              全自動核酸分子雜交儀(HBHM-9000A)

              醫用核酸分子雜交儀(HHM-3)

              ——以上4個產品獲得歐盟CE認證

              人型支原體/生殖支原體核酸檢測試劑盒

              Y染色體微缺失檢測試劑盒

              ——以上2個產品獲得NMPA注冊認證 

              核酸雜交儀

              核酸提取儀

              核酸分子雜交儀

              試劑盒

              ——以上4個產品獲得外觀設計專利

              DNA分型鑒定試劑盒

              一種氯喹凝膠及其制備方法和應用

              一種重疊延伸PCR結合Sanger測序檢測耳聾易感基因突變的方法

              ——以上3項技術獲得發明專利

              一種用于分子雜交儀反應室的恒負壓排液系統

              一種反應室聯動控制機構

              ——以上2項技術獲得實用新型專利

2020年  CYP2C9、VKORC1基因多態性檢測試劑盒   

             葡萄糖-6-磷酸脫氫酶基因檢測試劑盒

             生殖道感染病原體核酸檢測試劑盒

             ——以上3個產品獲得NMPA注冊認證 

             全自動核酸提取儀(HBNP-4801A)獲得歐盟CE認證

             新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)獲得歐盟CE、巴西ANVISA、秘魯、墨西哥、匈牙利認證。

 

             一種重疊延伸PCR結合Sanger測序檢測葉酸代謝相關基因突變的方法一種一步法反轉錄PCR結合Sanger測序檢測新型冠狀病毒的試劑盒

             一種重疊延伸PCR結合Sanger測序檢測不連續多DNA位點的方法

             一種消毒防護用液膜防護劑及其制備方法與應用

             一種氯喹抑菌消毒液及其應用

             ——以上5項技術獲得發明專利

 

             酶移液平臺 

             包裝盒(磷酸氯喹凝膠)

             全自動核酸提取儀

             全自動核酸分子雜交儀

             ——以上4個產品獲得外觀設計專利

             一種彈性加熱裝置及核酸提取純化儀

             一種反應室升降裝置

             一種用于核酸提取儀的運動機構

             一種用于核酸提取儀的磁棒套夾緊機構

             一種用于過度增殖皮膚護理的電生理裝置

             ——以上5項技術獲得實用新型專利


2021年  獲中國癌癥基金會頒發社會公益獎


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